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優時比（珠海）制藥有限公司開浦蘭空白片劑/空白口服液生產線調試項目
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作者:
zhcdhb
時間:
2020-8-14 15:14
標題:
優時比（珠海）制藥有限公司開浦蘭空白片劑/空白口服液生產線調試項目
本帖最后由 zhcdhb 于 2020-8-14 15:20 編輯
2018
年擴建項目的開浦蘭片劑及開浦蘭口服液生產線已完成安裝，但由于疫情，開浦蘭片劑及開浦蘭口服液生產線的驗證、審批等綜合因素影響，開浦蘭片劑及口服液項目未實施，現生產線處于調試階段，預計仍需要
1
年時間才能投入正常生產，調試期采用的原材料與除藥物成分左乙拉西坦不添加外，其他原材料與
2018
年審批原料一致，均為可食用級別原料，調試期在
2018
年擴建項目所申報的開浦蘭片劑及開浦蘭口服液生產線進行，調試生產開浦蘭空白片劑（
8740
萬片）及開浦蘭空白口服液
10.2
萬瓶。
本調試內容不在
2018
年擴建項目環評范圍內，但由于疫情影響調試較長，現特針對調試期污染物產生及治理排放情況內容開展環境影響評價。
優時比（珠海）制藥有限公司
2020年8月14日
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