本帖最后由 zhcdhb 于 2020-8-14 15:20 編輯
2018年擴建項目的開浦蘭片劑及開浦蘭口服液生產(chǎn)線已完成安裝，但由于疫情，開浦蘭片劑及開浦蘭口服液生產(chǎn)線的驗證、審批等綜合因素影響，開浦蘭片劑及口服液項目未實施，現(xiàn)生產(chǎn)線處于調(diào)試階段，預(yù)計仍需要1年時間才能投入正常生產(chǎn)，調(diào)試期采用的原材料與除藥物成分左乙拉西坦不添加外，其他原材料與2018年審批原料一致，均為可食用級別原料，調(diào)試期在2018年擴建項目所申報的開浦蘭片劑及開浦蘭口服液生產(chǎn)線進行，調(diào)試生產(chǎn)開浦蘭空白片劑（8740萬片）及開浦蘭空白口服液10.2萬瓶。 本調(diào)試內(nèi)容不在2018年擴建項目環(huán)評范圍內(nèi)，但由于疫情影響調(diào)試較長，現(xiàn)特針對調(diào)試期污染物產(chǎn)生及治理排放情況內(nèi)容開展環(huán)境影響評價。
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發(fā)表于 2020-8-14 15:14:21
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